{"id":2345,"date":"2025-03-01T15:34:35","date_gmt":"2025-03-01T15:34:35","guid":{"rendered":"https:\/\/tst.saventic.com\/medical-incident-notification\/"},"modified":"2026-05-15T10:17:54","modified_gmt":"2026-05-15T10:17:54","slug":"medical-incident-notification","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.saventic.com\/pl\/medical-incident-notification\/","title":{"rendered":"Powiadomienie o incydencie medycznym"},"content":{"rendered":"<p><strong>Zgodnie z ustaw\u0105 z 7 kwietnia 2022 roku o urz\u0105dzeniach medycznych, incydent medyczny mo\u017ce by\u0107 zg\u0142aszany Prezesowi Urz\u0119du przez ka\u017cdego, kto dowiedzia\u0142 si\u0119 o incydencie medycznym na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.<\/strong><\/p>\n<h2>Incydent medyczny<\/h2>\n<p>Ka\u017cda awaria lub pogorszenie charakterystyki lub wydajno\u015bci urz\u0105dzenia dost\u0119pnego na rynku, w tym b\u0142\u0119dy u\u017cytkowania spowodowane cechami ergonomicznymi, a tak\u017ce wszelkie niewystarczaj\u0105ce informacje dostarczone przez producenta oraz szkody wynikaj\u0105ce z decyzji medycznej, dzia\u0142a\u0144 podj\u0119tych lub niepodj\u0119tych na podstawie informacji lub rezultat\u00f3w dostarczonych przez urz\u0105dzenie.<\/p>\n<h2>Powa\u017cny incydent medyczny<\/h2>\n<p>Ka\u017cde zdarzenie, kt\u00f3re bezpo\u015brednio lub po\u015brednio prowadzi\u0142o, mog\u0142o prowadzi\u0107 lub mo\u017ce prowadzi\u0107 do kt\u00f3regokolwiek z nast\u0119puj\u0105cych czynnik\u00f3w:<\/p>\n<ul>\n<li>\u015bmier\u0107 pacjenta, u\u017cytkownika lub innej osoby,<\/li>\n<li>tymczasowe lub trwa\u0142e powa\u017cne pogorszenie stanu zdrowia pacjenta, u\u017cytkownika lub osoby innej,<\/li>\n<li>powa\u017cne zagro\u017cenie dla zdrowia publicznego.<\/li>\n<\/ul>\n<hr>\n<p>Incydenty medyczne po u\u017cyciu urz\u0105dzenia medycznego, dla kt\u00f3rego Saventic Health Sp. z o. o. jest producentem, mo\u017cna zg\u0142osi\u0107 poprzez wype\u0142nienie <strong>za\u0142\u0105czonego formularza<\/strong> , a nast\u0119pnie jego z\u0142o\u017cenie w jeden z nast\u0119puj\u0105cych sposob\u00f3w:   <\/p>\n<p><span style=\"color: #333333;\"><a style=\"color: #333333;\" href=\"https:\/\/tst.saventic.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Medical-incidents.docx\" download=\"\" aria-describedby=\"wp-block-file--media-f2f91075-bca3-4bb4-80b8-28a0d36b8be2\">Pobierz<\/a> <\/span><\/p>\n<p><strong>Listem poleconym lub kurierem na nast\u0119puj\u0105cy adres:<br \/>\n<\/strong>Saventic Health<br \/>\nul. W\u0142adys\u0142awa \u0141okietka 5,87-100<br \/>\n Toru\u0144 <\/p>\n<p><strong>E-mailem:<br \/>\n<\/strong>im_saventicmed@saventic.com<\/p>\n<hr>\n<h2>Formularz raportu o powa\u017cnym incydencie<\/h2>\n<p>Prosimy o przes\u0142anie kopii raportu incydentu do Prezesa Biura Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych, Urz\u0105dze\u0144 Medycznych i Produkt\u00f3w Biob\u00f3jczych, e-mailem (adres: incidenty@urpl.gov.pl), faksem (nr 22 492 11 29), listem poleconym lub kurierem (ul. Z\u0105bkowska 41, 03-736 Warszawa).<\/p>\n<p>Prosz\u0119 poda\u0107 jak najdok\u0142adniejszy opis zdarzenia medycznego. Ka\u017cda informacja mo\u017ce okaza\u0107 si\u0119 bardzo istotna, aby ustali\u0107 przyczyn\u0119 incydentu oraz zwi\u0105zek mi\u0119dzy u\u017cyciem urz\u0105dzenia medycznego a samym incydentem medycznym. <\/p>\n<p>Zg\u0142aszaj\u0105c incydent medyczny, zbieramy informacje o urz\u0105dzeniu medycznym, dzi\u0119ki<br \/>\nczemu zwi\u0119kszamy jego bezpiecze\u0144stwo u\u017cytkowania.<\/p>\n<p>Je\u015bli masz jakiekolwiek pytania dotycz\u0105ce zg\u0142aszania incydentu medycznego, skontaktuj si\u0119 z nami pod nast\u0119puj\u0105cym adresem<br \/>\ne-mail: im_sara@saventic.com<\/p>\n<p>Prosimy pami\u0119ta\u0107, \u017ce przekazane przez Ciebie informacje s\u0105 traktowane jako poufne. Twoje dane osobowe b\u0119d\u0105 przetwarzane przez Saventic Health Sp. z o.o. wy\u0142\u0105cznie na podstawie ustawy z 10 maja 2018 roku o ochronie danych osobowych oraz art. 6 sekc. 1 lit. c i art. 9 sekc. 2 lit. oraz rozporz\u0105dzenia UE 2016\/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. wy\u0142\u0105cznie w celach zwi\u0105zanych z realizacj\u0105 obowi\u0105zku monitorowania bezpiecze\u0144stwa urz\u0105dze\u0144 medycznych.    <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Zgodnie z ustaw\u0105 z 7 kwietnia 2022 roku o urz\u0105dzeniach medycznych, incydent medyczny mo\u017ce by\u0107 zg\u0142aszany Prezesowi Urz\u0119du przez ka\u017cdego, kto dowiedzia\u0142 si\u0119 o incydencie medycznym na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Incydent medyczny Ka\u017cda awaria lub pogorszenie charakterystyki lub wydajno\u015bci urz\u0105dzenia dost\u0119pnego na rynku, w tym b\u0142\u0119dy u\u017cytkowania spowodowane cechami ergonomicznymi, a tak\u017ce wszelkie niewystarczaj\u0105ce informacje [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-2345","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v24.5 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Powiadomienie o incydencie medycznym - Saventic Health<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.saventic.com\/pl\/medical-incident-notification\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Powiadomienie o incydencie medycznym - Saventic Health\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Zgodnie z ustaw\u0105 z 7 kwietnia 2022 roku o urz\u0105dzeniach medycznych, incydent medyczny mo\u017ce by\u0107 zg\u0142aszany Prezesowi Urz\u0119du przez ka\u017cdego, kto dowiedzia\u0142 si\u0119 o incydencie medycznym na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Incydent medyczny Ka\u017cda awaria lub pogorszenie charakterystyki lub wydajno\u015bci urz\u0105dzenia dost\u0119pnego na rynku, w tym b\u0142\u0119dy u\u017cytkowania spowodowane cechami ergonomicznymi, a tak\u017ce wszelkie niewystarczaj\u0105ce informacje [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.saventic.com\/pl\/medical-incident-notification\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Saventic Health\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-05-15T10:17:54+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"2 minuta\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.saventic.com\/pl\/medical-incident-notification\/\",\"url\":\"https:\/\/www.saventic.com\/pl\/medical-incident-notification\/\",\"name\":\"Powiadomienie o incydencie medycznym - Saventic Health\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.saventic.com\/#website\"},\"datePublished\":\"2025-03-01T15:34:35+00:00\",\"dateModified\":\"2026-05-15T10:17:54+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.saventic.com\/pl\/medical-incident-notification\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.saventic.com\/pl\/medical-incident-notification\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.saventic.com\/pl\/medical-incident-notification\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Dom\",\"item\":\"https:\/\/www.saventic.com\/pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Powiadomienie o incydencie medycznym\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.saventic.com\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.saventic.com\/\",\"name\":\"Saventic Health\",\"description\":\"AI-driven technology for rare diseases\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.saventic.com\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.saventic.com\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.saventic.com\/#organization\",\"name\":\"Saventic Health\",\"url\":\"https:\/\/www.saventic.com\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.saventic.com\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.saventic.com\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/Logo.svg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.saventic.com\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/Logo.svg\",\"width\":280,\"height\":66,\"caption\":\"Saventic Health\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.saventic.com\/#\/schema\/logo\/image\/\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Powiadomienie o incydencie medycznym - Saventic Health","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.saventic.com\/pl\/medical-incident-notification\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Powiadomienie o incydencie medycznym - Saventic Health","og_description":"Zgodnie z ustaw\u0105 z 7 kwietnia 2022 roku o urz\u0105dzeniach medycznych, incydent medyczny mo\u017ce by\u0107 zg\u0142aszany Prezesowi Urz\u0119du przez ka\u017cdego, kto dowiedzia\u0142 si\u0119 o incydencie medycznym na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Incydent medyczny Ka\u017cda awaria lub pogorszenie charakterystyki lub wydajno\u015bci urz\u0105dzenia dost\u0119pnego na rynku, w tym b\u0142\u0119dy u\u017cytkowania spowodowane cechami ergonomicznymi, a tak\u017ce wszelkie niewystarczaj\u0105ce informacje [&hellip;]","og_url":"https:\/\/www.saventic.com\/pl\/medical-incident-notification\/","og_site_name":"Saventic Health","article_modified_time":"2026-05-15T10:17:54+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"2 minuta"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.saventic.com\/pl\/medical-incident-notification\/","url":"https:\/\/www.saventic.com\/pl\/medical-incident-notification\/","name":"Powiadomienie o incydencie medycznym - Saventic Health","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.saventic.com\/#website"},"datePublished":"2025-03-01T15:34:35+00:00","dateModified":"2026-05-15T10:17:54+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.saventic.com\/pl\/medical-incident-notification\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.saventic.com\/pl\/medical-incident-notification\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.saventic.com\/pl\/medical-incident-notification\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Dom","item":"https:\/\/www.saventic.com\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Powiadomienie o incydencie medycznym"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.saventic.com\/#website","url":"https:\/\/www.saventic.com\/","name":"Saventic Health","description":"AI-driven technology for rare diseases","publisher":{"@id":"https:\/\/www.saventic.com\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.saventic.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.saventic.com\/#organization","name":"Saventic Health","url":"https:\/\/www.saventic.com\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.saventic.com\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.saventic.com\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/Logo.svg","contentUrl":"https:\/\/www.saventic.com\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/Logo.svg","width":280,"height":66,"caption":"Saventic Health"},"image":{"@id":"https:\/\/www.saventic.com\/#\/schema\/logo\/image\/"}}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.saventic.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2345","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.saventic.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.saventic.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.saventic.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.saventic.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2345"}],"version-history":[{"count":20,"href":"https:\/\/www.saventic.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2345\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5892,"href":"https:\/\/www.saventic.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2345\/revisions\/5892"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.saventic.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2345"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}